Life Sciences

OM LIFE SCIENCES

Vi har sedan 15 år tillbaka blivit en viktig partner inom Life Sciences och säkerställer alltid skalbarhet och flexibilitet. Vi jobbar både med stora aktörer, start-ups samt medelstora CDMO-, läkemedels-, bioteknik- och medicintekniska företag. ALTEN levererar högkvalitativa tjänster, allt från forskning till tillverkning, genom stöd för tillverkningsprocesser och tekniker, till att säkerställa efterlevnad i hela värdekedjan.

Våra experter besitter en bred kompetens som bidrar till en säker och effektiv leverans till våra kunder, men framförallt handlar det om att göra skillnad för slutanvändaren.

KUNDER

Tjänsteområden

TILLVERKNING

Vi besitter kunskap genom hela värdekedjan, allt från produktion, anläggningar, kvalitet, supply chain och förpackning, märkning och visuell inspektion. Vi erbjuder en kundanpassad tillverkning och stöder operativ excellens och omvandling mot tillverkning 4.0.

EXPERTIS

Tillverkning (produktion, förpackning)
Supply Chain, logistik och inköp
Manufacturing 4.0
Lean 6 sigma och Continuous Improvement

ENGINEERING OCH R&D

ALTEN är en ledande aktör inom avancerad teknik och utrustning för alla typer av anläggningar, t.ex. laboratorier, produktion, verktyg etc. Vi garanterar tillgång och effektivitet genom att utföra installation, underhåll, validering och kvalificering.

Vi skapar, driver och effektiviserar projekt och program samt säkerställer en adekvat förändringshantering.

EXPERTIS

R&D
Tech Transfer, NPI, NPD
Engineering (Maintenance & Commissioning)
Validation (Qualification & Validation, CSV, V&V)
Engineering 4.0
PMO, PM, Change Management

COMPLIANCE

Läkemedel, medicinska behandlingar och utrustning har en livsavgörande inverkan på patienter, och därför är Life Sciences en av de mest reglerade branscherna.

Våra experter har omfattande kompetens och erfarenhet av frågor som rör kvalitet och lagstiftning. Med ISO, FDA, EMA , cGxP och ICH hanterar vi alla bestämmelser och riktlinjer. Dessutom tillhandahåller vi stöd för att stödja verksamhet, system och omvandlingsprojekt och garanterar lagstiftning och lämplig riskhantering.