Life Sciences
LIFE SCIENCES
ALTEN har bidragit med specialistkompetens som drivit utvecklingen framåt med stora steg inom Life Sciences. Vår verksamhet täcker in läkemedel, bioteknik och medicinteknik. Life Sciences är en expanderande verksamhet där nya kompetensområden kontinuerligt inkluderas.
År 2015 blev vi en av Sveriges starkaste leverantör av tjänster för produktutveckling inom medicinteknik. Vi hjälper till att strukturera upp processer och dokumentera kvalitetssystem, kvalitetssäkra dokumentation och många av våra konsulter har lång erfarenhet av apparater för kliniska miljöer.
Inom utveckling av läkemedel bidrar vi med expertis inom process, metodutveckling samt test & analys. Vi tillhandahåller erfarna konsulter med fokus på kliniska studier, analytisk kemi, molekylärbiologi och medicinsk information med mera. Vi har möjlighet att leverera kompetens inom kvalitetssäkring och regulatoriska frågor till alla kunder, oavsett bransch. ALTEN är certifierat enligt ISO 13485.
VERKSAMHETSOMRÅDEN
Våra tjänster inom life science berör många områden, från klinisk testning till digital utveckling. Vi är verksamma inom följande områden:
- Uppkopplad medicinteknik och säker kommunikation
- Kombinationsprodukter
- Läkemedelsutveckling och Läkemedelstillverkning
- Kemiteknik och Bioteknik
- Individualiserad läkemedelsdosering
- Inkontinensvård
- Implantat
- Intensivvård
- Dialys
- Sårvård
- Hörselhjälpmedel
- Stråldosmätning
- Kliniska studier
EXPERTIS
Inom life science arbetar vi inom ett antal olika expertområden för att möta marknadens behov och trender. Vår expertis omfattar:
- Produktutveckling
Mekanikkonstruktion, beräkning & simulering, design & visualisering, elektronikkonstruktion, inbyggda system, styrsystem, applikationsutveckling, test & verifiering
- Kemi & bioteknik
Cellodling, drug screening, immunokemi, molekylärbiologi, mikrobiologi, validering, sterilisering, aseptik, våtkemi, assayutveckling, optimering och uppskalning av processer, Upstream/Downstream, analytisk kemi, metodutveckling
- Kvalitetssäkring & Regolatory
Projektledning, LEAN & Six sigma, kvalitetssystem, kvalitetssäkring, GMP, QSR, MDR, ISO 13485, dokumentation, kravställning, risk management, usability engineering CAPA
