Om rollen:
Nu söker vi efter en ingenjör med regulatorisk kompetens. Du erbjuds ett mycket dynamiskt arbete där du kommer arbeta i ett team med erfarna ingenjörer inom området. Du kommer bland annat att bidra i riskanalyser, krav och produktspecifikationer samt se till att lagar och standarder följs. Vi söker dig som har erfarenhet inom QA/RA- området men inte nödvändigtvis inom medicinteknik även om det är mycket meriterande. Vi vill bidra till din utveckling och ser långsiktigt på att vi som team bygger vår gemensamma kompetens.
För att lyckas i rollen ser vi att du har:
- Erfarenhet av att arbeta med lagar och standarder.
- Goda kunsaper i svenska och engelska i både tal och skrift.
- Erfarenhet av kvalitetsarbete.
- Förmågan att analysera, vara kreativ och ta initiativ.
- Du är strukturerad och strategisk i sitt arbetssätt.
Det är ett stort plus om du även har:
- Arbetat med produkter innehållande mekanik, elektronik och mjukvara.
- Erfarenhet av ISO 13485, IEC 60601 och IEC 62304.
- Kännedom av MDR, IVDR, CE, FDA, EMC, LVD, RED.
Om ALTEN:
ALTEN är ett av Europas största konsultbolag inom teknik, IT och Life Sciences med över 57 000 anställda i fler än 30 länder. Vi är en global aktör med lokal närvaro, med 1400 engagerade kollegor från Lund i söder till Skellefteå i norr. Våra ingenjörer utför komplexa och mycket tekniska projekt genom hela produktutvecklingskedjan hos de främsta företagen inom flera olika branscher såsom Fordon, Flyg & Försvar, Energi, Industri, Offentlig sektor och Life Sciences.
ALTEN har i fyra år i följd utsetts till en av Sveriges mest attraktiva arbetsgivare av Karriärföretagen, en utmärkelse för arbetsgivare som erbjuder unika karriär- och utvecklingsmöjligheter.
Välkommen in att läsa mer om oss på alten.se